本学は、利益相反の概念を次のように考え、マネージメントの対象とします。

1.利益相反（狭義）(conflict of interest)

職員個人が得る利益と職員個人の大学の職務上における責任が相反している状態（個人としての利益相反）及び大学組織が得る利益と大学組織の社会的責任とが相反している状態（組織としての利益相反）があります。すなわち、職員又は大学が産学官連携活動に伴い得る、実施料収入、兼業報酬、未公開株式等の利益と、教育研究を行う大学における責任が衝突又は相反している状態をいいます。

2.責務相反（conflict of commitment）

大学における職務遂行の責任と企業等に対する職務遂行責任が両立し得ない状態があります。すなわち、職員が企業等の業務に積極的に関わることにより、大学職員としての本来の職務遂行責任が果たされなくなっている状態をいいます。

3.利益相反（広義）

利益相反（狭義）と責務相反の概念を含む概念をいいます。

　研究者が「ヒトを対象とする研究」に際し生じうる利益相反は、一般的な利益相反に加え、研究者個人が得る利益と、被験者である患者がうけるべき利益とが相反し、かつ、この利益相反状態は患者生命の人権、生命、安全に直結しうるという特異点があります。臨床研究における利益相反状態を適切に管理すること及び臨床研究における産学連携活動が適正かつ円滑に遂行できるようマネージメントする必要があります。

資料	データ
金沢大学利益相反ポリシー（制定：平成17年6月28日）
金沢大学臨床研究利益相反マネージメントポリシー（制定：平成18年9月20日）

	一般・新規	一般・再申告	厚労・AMED	ﾓﾆﾀﾘﾝｸﾞ対象
・金沢大学における臨床研究利益相反マネージメントの実施について （令和2年3月1日一部改正）	／新旧対照表
・臨床研究利益相反に関する審査の主なフロー図 ※厚生労働科学研究費・日本医療研究開発機構研究費（AMED）の場合 　研究代表者及び研究分担者は、交付申請書提出時までに（研究期間中は毎年度）自己申告し、臨床研究利益相反マネージメント委員会の審査を受ける必要があります。 　その審査状況を基に、実績報告時に研究機関の長が利益相反管理状況を厚生労働省またはAMEDへ報告します。 　　詳細は下記URLを参照ください。 　○厚生労働省：厚生労働科学研究に関する指針 　○国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED）：研究開発にあたっての利益相反管理

研究代表者及び研究分担者

■申告日が令和2年3月1日以降となるものから適用　

「臨床研究利益相反自己申告書」の様式変更等について（令和2年2月26日通知）
他機関所属の研究分担者の臨床研究利益相反申告に係る取扱について（平成28年12月9日通知）

※申告日が令和2年2月29日以前になる場合は、旧様式での申告となります。旧様式はこちらのWebサイトからダウンロードしてください。

※excelの各シートの数式が反映されない時は、excelのオプション設定を確認くださるようお願いします。
　　

区分	提出様式	申告の趣旨	様式(for windows)	様式(for mac)	記入上の注意
一般用 （新規・再申告・ﾓﾆﾀﾘﾝｸﾞ）	様式1-1 自己申告書（概要）申告日：R2.3.1～ 様式1-2 自己申告書（詳細）※様式1-1に該当有がある場合のみ 様式5　 本研究に関わる利益供与団体についての申告書             ※研究代表者のみ 添付書類：当該臨床研究の倫理審査に必要な書類
厚労・AMED （臨床）	様式2-1 自己申告書（概要）申告日：R2.3.1～ 様式2-2 自己申告書（詳細）※様式2-1に該当有がある場合のみ 様式5　 本研究に関わる利益供与団体についての申告書             ※研究代表者のみ 添付書類：厚労省交付申請書又は日本医療研究開発機構研究開発計画書・参画者リスト
厚労・AMED （非臨床）	様式3-1 自己申告書（概要）申告日：R2.3.1～ 様式3-2 自己申告書（詳細）※様式3-1に該当有がある場合のみ 添付書類：厚労省交付申請書又は日本医療研究開発機構研究開発計画書・参画者リスト

厚生労働科学研究費または日本医療研究開発機構研究費事業における利益相反マネージメントに関する委任状 ※研究分担者が所属する機関が小規模でありCOI委員会を設置していないために本学に利益相反マネージメントを委任する場合に提出

臨床研究法（平成29年4月14日法律第16号）第2条第2項に定める特定臨床研究の利益相反管理について 本学の自己申告書の様式は用いず、厚生労働省推奨の利益相反管理様式を用いて、下記担当へ提出してください。 詳細は、下記の附属病院先端医療開発センターWebサイトを参照ください。 　※特定臨床研究とは 　 •薬機法における未承認・適応外の医薬品等の臨床研究 　 •製薬企業等から資金提供を受けて実施される当該製薬企業等の医薬品等の臨床研究 　　附属病院先端医療開発センターWebサイト（臨床研究審査委員会担当事務）病院部経営管理課臨床試験係 　　〇参考　厚生労働省：臨床研究法について

■該当倫理審査委員会

• 受託研究審査委員会
  （担当事務）病院部経営管理課治験管理係 TEL:265－2090　irb (at) adm.kanazawa-u.ac.jp
• 臨床試験審査委員会、臨床研究審査委員会
  （担当事務）病院部経営管理課臨床試験係 TEL:265－2048　hpsangak(at) adm.kanazawa-u.ac.jp
• 医学倫理審査委員会、ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理審査委員会
  （担当事務）医薬保健系事務部総務課   TEL:265－2110　rinri(at) adm.kanazawa-u.ac.jp

　※ (at) は @ に置き換えて下さい。